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一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法

時(shí)間:2026-04-11    作者:admin 點(diǎn)擊: ( 0 ) 次

【摘要】 本發(fā)明提供了一種以燈盞細(xì)辛、紅參或人參或黨 參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法,以燈盞細(xì)辛、紅 參或人參或黨參和麥冬的活性成分或特征成分進(jìn)行鑒別與含 量測(cè)定,更建立了指紋圖譜,對(duì)其物質(zhì)群整體予以控制,覆蓋 面廣,特異性強(qiáng)。利用本發(fā)明方法,能夠有效控制以燈盞細(xì)辛、 紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量,對(duì)藥品的 生產(chǎn)進(jìn)行具體的指導(dǎo),同時(shí)這種方法具有操作簡(jiǎn)單,精密度高, 重現(xiàn)性好的特點(diǎn)。 : 【專(zhuān)利類(lèi)型】發(fā)明申請(qǐng) 【申請(qǐng)人】北京奇源益德藥物研究所 【申請(qǐng)人類(lèi)型】科研單位 【申請(qǐng)人地址】100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園航豐路8號(hào)317室(園區(qū)) 【申請(qǐng)人地區(qū)】中國(guó) 【申請(qǐng)人城市】北京市 【申請(qǐng)人區(qū)縣】豐臺(tái)區(qū) 【申請(qǐng)?zhí)枴緾N200610111682.9 【申請(qǐng)日】2006-08-22 【申請(qǐng)年份】2006 【公開(kāi)公告號(hào)】CN1935236A 【公開(kāi)公告日】2007-03-28 【公開(kāi)公告年份】2007 【授權(quán)公告號(hào)】CN1935236B 【授權(quán)公告日】2010-04-21 【授權(quán)公告年份】2010.0 【發(fā)明人】于文風(fēng) 【主權(quán)項(xiàng)內(nèi)容】1、一種以燈盞細(xì)辛、紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控 制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: (1)燈盞細(xì)辛、紅參或人參或黨參、麥冬等全部或部分成分的指紋圖譜測(cè) 試方法; (2)燈盞細(xì)辛藥材、紅參或人參或黨參藥材、麥冬藥材、野黃芩苷、人參 皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、 麥冬皂苷D′、假葉樹(shù)皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、黨參炔苷、黨參苷 I等全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法; (3)野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、麥冬皂苷B、 麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹(shù)皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、總皂 苷、總多糖、黨參炔苷、黨參苷I等全部或部分成分的含量測(cè)試方法。 【當(dāng)前權(quán)利人】北京奇源益德藥物研究所 【當(dāng)前專(zhuān)利權(quán)人地址】北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園航豐路8號(hào)317室(園區(qū)) 【被引證次數(shù)】1 【家族被引證次數(shù)】1

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